百济神州;百赫安;百泽安;新适应症;中国申报上市;获受理

百济神州:百赫安和百泽安新适应症中国申报上市获受理

4月13日,百济神州宣布基于百赫安®(泽尼达妥单抗)联合疗法的相关研究结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安®(替雷利珠单抗)的新增适应症上市许可申请(sBLA),均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌(GEA,简称“胃食管腺癌”)的一线治疗。

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