2026年2月13日,南京诺令生物科技股份有限公司(以下简称“诺令生物”)正式向港交所递交招股说明书。作为一家专注于气体心肺诊疗领域的高端医疗器械企业,诺令生物致力于通过底层核心技术的自主研发,提供覆盖生命支持及病程管理的综合解决方案。
重症治疗生态:以点带面构建“心肺联动”救治方案
在心肺救治的临床实践中,重症监护室(ICU)代表了行业技术的最高水平,其对救治设备的稳定性与精准度有着近乎苛刻的要求。面对技术门槛高、外资品牌主导的市场环境,诺令生物以核心产品的底层技术突破为切入点,构建起一套“以点带面”的生态布局。而这个所谓的“点”,即是其在行业内已取得领跑地位的核心产品——iNOwill一氧化氮治疗仪。招股书数据显示,2024年iNOwill在中国一氧化氮治疗市场按销售收入计,市占率已稳居行业第一。与此同时,该产品于2025年9月获得欧盟MDR CE认证,并已在法国、匈牙利、印度尼西亚等10个境外国家和地区实现商业化落地。
在核心产品iNOwill成功切入高端ICU体系并确立领先优势后,诺令生物进一步发挥其“气液精密控制技术平台”的开发优势,将技术迁移至心肺循环支持领域。
在急性心肺衰竭等临床实践中,ICU的管理通常需要协调使用多种设备来维持循环、通气和气体交换。依托底层技术平台,诺令生物自主研发了NovaPulse主动脉内球囊反搏泵(IABP)。招股书资料显示,NovaPulse与一氧化氮治疗系统能够形成“互补性双心室支持”的临床协同效应:在实际救治中,iNOwill通过吸入一氧化氮降低肺血管阻力(PVR)并减轻右心后负荷;而NovaPulse则通过机械辅助循环,在减轻左心后负荷的同时增加冠状动脉灌注。
这种“心肺联动”的临床协同效应,不仅能更有效地满足重症监护的复杂需求,也将有效巩固诺令生物在重症监护生态领域的布局。目前,公司还在研发集机械通气、iNO治疗及电阻抗断层扫描于一体的NovaVent呼吸机,旨在进一步深化这一生态体系。
呼气诊断生态:实现从临床救治到全病程管理的闭环
诺令生物的技术迁移能力,不仅体现在ICU重症救治的协同上,更进一步延伸至辅助诊断与病程管理领域。公司通过开发一系列专注于呼气一氧化氮(FeNO)及肺功能评估的产品,旨在实现医院、诊所、基层医疗及居家场景下慢性气道疾病的早期发现与更精细化管理。
在哮喘、慢阻肺(COPD)等慢性呼吸系统疾病的长期管理中,FeNO检测正展现出日益显著的临床应用价值。相较于传统的检测手段,它具备“无创、即时、量化”的显著优势——患者仅需一次简单的呼气,即可在极短时间内获取气道炎症的实时数据。这不仅有助于医生快速鉴别呼吸道疾病类型,更能有效评估抗炎药物的疗效,从而协助制定个性化的治疗方案,避免抗生素及激素的过度使用,在提升治疗效率的同时,显著改善了患者的就医体验。

图1 诺令生物呼气诊断产品组合
目前,诺令生物在诊断领域已经构建起涵盖重症监护、病房、门诊及居家场景的产品矩阵。针对门诊常规检测及基层医疗市场,公司Reslink系列产品已于2022年获批上市;而在对精度要求更高的ICU及儿科场景中,公司于2024年6月推出了自研的eNOglow分析仪——该设备是目前中国首台获批上市的采用化学发光法的国产呼出气NO检测设备,其显著的灵敏度优势,使FeNO检测得以胜任更为严苛的临床专业环境。在此基础上,诺令生物进一步将诊断服务延伸至居家管理领域,正在研发的PElink(FeNO检测及肺功能仪)与PSlink(居家肺功能仪)等产品,旨在支持患者在就诊间隙进行高频监测,实现对患者病程的连续管理与服务。
通过构建覆盖“诊、疗”全场景的产品矩阵,诺令生物不仅打破了单一产品线的增长上限,更为公司开辟了多赛道协同驱动的规模化增长空间,显著提升了未来的增长预期。随着募集资金对核心技术迭代与全球商业化网络的持续赋能,诺令生物有望进一步释放底层技术平台的规模效应,在高端医疗器械高质量发展的进程中,凭借更具竞争力的全产业链生态布局,步入持续且强劲增长的新阶段。
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