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重磅消息!百济神州DLL3/CD3双抗国内获批上市

百济神州4月10日宣布,由百济神州与安进共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗)。

百济神州4月10日宣布,由百济神州与安进共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗),经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

塔拉妥单抗是全球首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体,此前已在美国、日本、韩国等国家获批上市,本次获批,标志其成为国内首个应用于实体肿瘤领域的DLL3/CD3的TCE药物。

恒生医药ETF华夏(159892)跟踪恒生生物科技指数,规模排名第一。聚焦创新药主线,覆盖百济神州、石药集团、信达生物等创新药龙头,创新属性突出,契合2026年医药投资主线中的创新、出海方向。

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