康恩贝;子公司;替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ);药品注册证书

康恩贝:子公司替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)获得药品注册证书

康恩贝4月9日公告,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(简称“杭州康恩贝”)收到国家药监局核准签发的替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)《药品注册证书》。根据国家相关政策,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和疗效一致。杭州康恩贝替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排该品种的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。

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