文｜C2CC新传媒
50 VS 22。
2026年第一季度，化妆品新原料备案量冲上50款，同比增长66.67%。2021年以来（截至3月底），累计22款新原料被“取消备案”或“已注销”，其中“备案之王”NMN三度折戟。
松绑 VS 收紧。
前不久，国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》，试图在“松绑”与“强监管”之间寻找新平衡。
数据与政策交织出的信号无比清晰：中国美妆产业正从“营销驱动”全面转向“研发驱动”，原料创新的军备竞赛已进入“质量与合规并重”的下半场。
备案狂飙，50款新原料创季度新高
1、总量爆发：单季50款，同比增长66.67%。
根据国家药监局官网数据，2026年1—3月共有50款化妆品新原料完成备案。从时间分布看，1月以19款实现“开门红”，2月、3月分别为17款、14款，整体延续了2025年新原料备案爆发式增长的惯性。
2、地域集中：沪粤浙三地占比74%。
以备案企业注册地统计，上海以11款遥遥领先，广东、浙江以10款紧随其后。三地合计占比达74%，显示出珠三角、长三角作为美妆研发核心引擎的稳固地位。赢创、瑞维斐、莹特丽等国际巨头在第一季度均有备案，显示出国际原料商对中国市场的重视及技术输入。
3、来源分布：植物提取物继续领跑。
50款中植物来源原料19款，化学/合成原料约18款，生物技术原料约13款。
中国特色植物资源海菜花、霍山石斛、金花茶、浙江红山茶、金线莲等地域性物种首次或多次出现在备案清单中，灵芝、石斛、金耳、红托竹荪等食药用真菌成为热点。例如金耳子实体提取物因其高保湿活性，在2025年已有4家公司备案，2026年第一季度尚捷优蓝也完成该原料备案。
在功效方面，主打抗氧化、修护、舒缓。如高粱籽提取物、白子菜茎叶提取物、细花线纹香茶菜提取物等，普遍具有良好的抗氧化作用。
4、企业排名：贝泰妮、维琪科技并列第一。
在备案数量累计排行榜上，云南贝泰妮集团与深圳维琪科技以23款并列行业第一。
维琪科技并未在本季度完成新原料备案，但贝泰妮成功备案了海菜花(OTTELIA ACUMINATA)提取物、α-丁酮酸钠两款新原料，其旗下专注于生物技术创新的企业诺为泰（昆明）生物科技有限公司则一口气备案了3款新原料：籼稻（ORYZA SATIVA SUBSP. INDICA）米提取物、s-蜜蜂寡肽-1、s-无指盘臭蛙寡肽-1。
三大趋势，中国成分、合成生物与双创格局
基于第一季度数据，美妆行业应关注以下趋势：
趋势一、“中国成分”进入科学深水区
以前讲成分故事多是“概念添加”，现在企业开始通过备案掌握原料话语权。
例如贝泰妮依托云南植物库进行开发，林清轩死磕山茶花。珀莱雅备案的“肉豆蔻醇苹果酸酯磷酸”，百雀羚的“元宝枫（Acer truncatum）籽油”，自然堂的“绵头雪兔子（SAUSSUREA LANICEPS）愈伤组织提取物”以及丸美的“白子菜（Gynura divaricata (L.) DC.）茎叶提取物”。
未来的竞争不再是单一成分的浓度比拼，而是独家原料的专利壁垒和功效数据的比拼。
趋势二、合成生物学成为第二增长曲线
由于野生植物资源的限制和标准化难题，通过合成生物学制造的高活性成分（如NMN、神经酰胺、特定肽段）成为新贵。这类原料纯度高、供应链稳定，是未来高端国货弯道超车的机会。
第一季度备案新原料中，就出现了小麦胚芽八肽、阿胶肽等更具新意的肽类来源，以及sr-贻贝十肽-1等特殊功能肽；乳酸乳球菌发酵产物以及PMPM母公司备案的青春双歧杆菌发酵产物等“后生元”概念持续走热；诺为泰备案的S-蜜蜂寡肽-1属于结构明确的合成生物学产物，代表了更高的技术门槛。
趋势三、中小企业与巨头的“双创”格局
虽然大企业备案多，但大多备案者仍是未上市的中小企业。
对这些企业来说，它们的决策链条短、试错成本低、贴近市场一线，能快速响应市场需求。尤其是随着高校、科研院所与企业的产学研合作深化，以及CDMO（合同研发生产组织）模式在化妆品领域的普及，中小企业即使缺乏完整研发体系，也能通过技术外包或联合开发获取技术支撑。
这预示着原料创新不再是巨头专属，灵活的新锐品牌也有机会通过掌握特色原料脱颖而出。
22款原料“消失”，官方打出组合拳
备案数量的狂飙，并不意味着“一备永逸”。截至2026年3月底，累计已有22款新原料被“取消备案”或“已注销”。
其中，“备案之王”β-烟酰胺单核苷酸（简称：NMN）累计被备案13次，却已有3款备案被取消，原因包括部分原料不符合“新原料”定义、备案后监督检查不通过、安全监测期内未能提供持续追踪数据。
更深层的问题在于，部分企业将备案视为“抢坑占位”行为，忽视扎实的毒理学研究和长期安全监测能力。
对此，国家药监局明确表示将加强备案后检查，并严格审核原料的“新”属性。今年1月，黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖等3个原料移入《已使用化妆品原料目录》。
另一方面，国家药监局综合司发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》，共8项规定，公开征求意见至4月30日。这份文件传递出清晰的监管思路：为合规者减负，对投机者收紧。
1、鼓励全球首发。在中国首发的化妆品新品，可免于提交在国外的上市证明，降低跨国企业同步上市门槛。
2、减免动物试验。明确将部分特殊化妆品纳入了豁免范围。这对于主打“零残忍”理念的国际品牌及使用新原料的创新企业而言，是重大利好，显著降低了合规成本。
3、原料安全管理调整。原料安全信息改为企业自行存档备查，不再强制线上报送原料报送码。但这不意味着放松，而是将主体责任完全交还企业，监管重心从事前准入转向事后核查与飞行检查。
4、共用技术资料。配方体系近似的系列产品，在安全方面无需重复进行毒理学试验，功效层面允许共用功效数据，但需进行“等效评价”。
5、安全监测期要求明确。使用监测期内新原料的产品，需定期提交不良反应监测数据，否则将影响后续备案。
这一“组合拳”意在提升创新效率，同时倒逼企业建立真正的研发与风控体系。拥有扎实研发团队、完善合规体系的企业将获得更快的上市速度，而“贴牌式备案”“数据注水”等灰色操作的空间将被大幅压缩。
写在最后：2026年第一季度，50款新原料备案与22款原料“消失”同时发生，政策端“松绑”与“压实”并行。当潮水退去，谁在裸泳一目了然。
对于美妆品牌而言，原料不再是营销故事里的配角，而是决定产品力上限的核心变量。谁能真正掌握特色植物资源、生物合成技术、精准功效验证的能力，谁就能在下一轮洗牌中占据主动。
