科兴制药;创新药GB19;美国FDA;临床试验批准

科兴制药创新药GB19获美国FDA临床试验批准

据科兴制药消息,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的GB19注射液,正式收到美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准通知,可在美国开展临床试验,适应症为治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)、系统性红斑狼疮(SLE)。

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