海正药业;子公司;注射用盐酸伊达比星;仿制药一致性评价

海正药业:子公司注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

海正药业3月26日公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星(5mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。

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