悦康药业;子公司YKYY018雾化吸入剂;FDA批准;人偏肺病毒适应症;临床试验

悦康药业:子公司YKYY018雾化吸入剂获FDA批准开展人偏肺病毒适应症临床试验

悦康药业3月24日公告,公司全资子公司悦康科创近日获得美国FDA批准,同意其YKYY018雾化吸入剂用于治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验(IND编号:180432)。该产品为公司依托AI平台自主研发的膜融合抑制剂,已拥有全球独占权益,此前已获批开展呼吸道合胞病毒相关临床试验。本次新增适应症标志着该药物向多呼吸道病毒防治拓展。临床前研究显示其对人偏肺病毒和呼吸道合胞病毒均具显著抑制效果,且安全性良好。公司提示,新药研发存在不确定性,后续进展存风险。

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