康希诺;马来西亚药监局;PIC/S GMP符合性检查;生产基地

康希诺:公司生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查

康希诺3月5日公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4)、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(PCV13i)的生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查,并获颁发GMP证书。这将有助于推进MCV4、PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。然而,产品在国外市场的销售时间、规模和拓展进度具有不确定性,受全球市场环境变化、供求关系、汇率波动等诸多因素影响。

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