智飞生物;德谷胰岛素注射液;申请生产注册;受理

智飞生物:德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理

智飞生物3月3日公告,公司控股子公司宸安生物的德谷胰岛素注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局受理。德谷胰岛素为长效胰岛素类似物,适用于成人2型糖尿病治疗。目前国内德谷胰岛素市场主要由进口原研药主导,公司德谷胰岛素注射液上市获得受理,将促进国产化替换,提升药品可及性。该项目申请生产注册获得受理后,还需经过技术审评、药品注册核查等相关审评程序后方可获得批准。

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