贵州百灵:复方一枝黄花喷雾剂获批扩展儿童适用人群

贵州百灵:复方一枝黄花喷雾剂获批扩展儿童适用人群

贵州百灵发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准复方一枝黄花喷雾剂急性咽炎的主治人群扩展至“6-13岁儿童”,同时完成药品规格规范表述升级。此次获批的补充申请,主要聚焦两个方向:一是将急性咽炎适用人群扩展至“6-13岁儿童”,增加了该年龄段患儿急性咽炎中成药的精准用药需求选择;二是规范规格表述,增加了“(每1ml相当于饮片1.112g)”,进一步规范产品规格符合现行法规要求。产品仍按甲类非处方药管理,说明书与标签同步更新执行,为临床推广与家庭用药提供科学依据。

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