卫材仑卡奈单抗皮下制剂;生物制品;上市许可申请;在华获受理

卫材仑卡奈单抗皮下制剂生物制品上市许可申请在华获受理

2月9日,卫材和渤健宣布,针对抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体药物仑卡奈单抗(中国商品名:“乐意保®”)的皮下制剂(皮下自动注射器:SC-AI)的生物制品上市许可申请(BLA)已于2026年1月获受理,且该申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评资格。仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。

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