美妆产品,监管,

多项新规密集落地,2026化妆品迎来战略新风口

监管外松内紧,将化妆品风险防控前置。
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图片来源:界面图库

文 | C2CC新传媒

2026年,是国家“十五五”规划的开幕之年,也是一大批化妆品相关规定落地的关键节点。随着“十五五”的到来,中国化妆品行业将进入高质量发展阶段,“合规”成为构筑行业健康发展的重要基石。

自《化妆品监督管理条例》实施以来,各种配套法规密集出台,对新品备案、功效宣称、标签更新等方面作出了更严格更细化的要求。

在过去的2025年,国家和地方监管部门共密集出台了60+的新规,涵盖原料创新、原料检测、注册备案、质量监管、市场监督等全产业链关键环节。国家药监局、中检院、市场监督管理局等相关部门,围绕“安全+创新”,构建起全链路监管与高质量发展并重的政策法规体系,为行业发展监管领航。

鼓励原料创新,多部门持续激发研发动力

中国化妆品产业的不断升级,源自于“原料端”的持续突破。根据国家药监局公开信息显示,2025年全年化妆品新原料备案数量达到169个。对比过去五年,2021新原料备案数为6个;2022年为42个;2023年为69个,2024年增至90个,中国企业在原料创新实现了从“跟跑”到“领跑”。

2025年2月6日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》。《规定》提出优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报、加强新原料创新服务和应用转化、加强对新原料技术指导和沟通交流、完善新原料安全监测期管理、加强化妆品原料标准研究工作的技术指导、推动化妆品原料标准制修订工作、强化原料相关基础研究、加强化妆品原料信息化建设等9项具体措施,通过建设科学合理、前瞻性强的标准体系,引导企业进行原料技术创新,优化市场环境,鼓励原料创新,提升备案效率。

3月27日,中检院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南(征求意见稿)》,进一步规范备案人开展新原料备案信息更新及相关研究工作,为企业提供清晰的操作指引;6月24日,国家药监局发布《已使用化妆品原料目录》管理公告,建立动态调整机制。新版本目录将我国化妆品可用原料总数扩充至8977种(《目录Ⅰ》共计约8972种,《目录Ⅱ》收录5种)。

12月15日,《化妆品新原料备案信息更新技术指南》正式落地。《指南》阐述化妆品新原料备案信息更新的一般原则,并结合行业需求,根据风险程度,将允许信息更新的情形分为自行维护的信息更新、企业信息更新、新原料信息更新三类,同时提出了对应情形相关要求。

随着新原料备案规模持续扩大以及相关规定陆续落地,2026年,原料备案工作将进入常态化推进阶段。国家从政策层面不断推进激励举措,支持中国化妆品行业原料创新,减短备案周期,降低企业研发成本,提升企业创新热情。这也是国家从政策层面,引领行业从“营销驱动”转向“科研驱动”的有力证明。

监管外松内紧,将化妆品风险防控前置

回顾2025年监管部门发布的各项监管措施,总体上体现了“外松内紧”的监管思路。一方面完善质量安全技术标准管理体系,为注册备案过程松绑,体现灵活性和适应性;另一方面不断提高化妆品产品质量标准,强化对产品全链路风险管控和路径追踪能力。

2025年4月9日,国家药监局发布了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,并于8月1日正式实施。《办法》明确了化妆品安全风险监测与评价的核心目标,通过系统监测可能影响化妆品质量安全的风险因素,分析研判并采取有效处置措施,为制定风险控制政策、完善标准体系、优化抽检工作提供科学依据。

新《办法》还针对易被非法添加且危害人体健康的物质;对儿童、孕妇等重点人群存在健康威胁的成分;原料、包装材料及生产、储运环节可能引入的风险物质等五大类风险进行重点监测,推动监管逻辑从“事后处置”向“事前预防”转变。

4月30日,国家药监局发布《化妆品中甲基泼尼松的测定》补充检验方法;5月7日,发布关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范;8月29日,发布关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范。此外,中检院在2025年密集发布了多项化妆品技术标准和指南(包含征求意见稿),对化妆品菌落总数限值优化、对染发产品质量管控、防脱产品研究指导、植物源新原料技术命名原则等多维度填补中国化妆品在原料检测、技术监管等领域的标准空白。

其中,中检院在《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值(征求意见稿)》,更是首次对影响化妆品卫生安全的菌落总数限值做了明确规定,同时还参考了欧盟、美国、日本、俄罗斯和世界标准化组织(ISO)等不同国家、地区或机构的法规标准,确保中国化妆品与全球市场的协调一致性,助力国货品牌出海。

11月17日,国家药监局发布的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,从原料创新、申报新功效、提升注册备案效率到国际化接轨等5个维度推出24项改革措施,争取到2035年,中国化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平,产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。

该《意见》还对部分“新功效”开闸,满足市场消费精准需求,提高中国化妆品企业开发新品的积极性,是对中国化妆品产业在国家“十五五”规划期间发展的重要指引。

多项新政落地,2026年有哪些战略新风口?

《化妆品监督管理条例》实施已经进入第六年。在《条例》的指导下,2026年化妆品行业监管将不断细化,各种更精细的法规将持续落地,行业也将迎来诸多战略新风口。

1、个性化定制,化妆品行业新增量

当消费者的“个性化”消费需求日益高涨,化妆品的个性化定制,正在重新定义品牌价值。去年9月,国家药监局启动了化妆品个性化服务第二阶段试点工作,将北京、天津、河北、上海、浙江、广东等14个省(区、市)纳入化妆品个性化服务试点范围。

当前,AI智能检测设备、小型智能调配设备、基因技术研究与应用、柔性供应链管理能力等方面都在日益完善,化妆品的个性化定制已经从“概念营销”逐渐转向“产品科学”,这将成为行业未来的市场“新增量”。

2、电子标签试点启动,化妆品将进入“快竞争”时代

2026年2月1日,北京、上海、浙江、山东、广东、重庆6省市正式启动了为期3年的电子标签试点。珀莱雅、欧诗漫、养生堂、纳爱斯等品牌进入浙江省首批12家化妆品电子标签试点企业。

2025年10月20日,国家药监局发布《关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》,新规对实物进行标签精简,将全成分、执行标准编号、生产企业详情等内容移至电子标签,此举将一定程度允许产品在标签规范方面的容错率,降低新品的营销成本,提高品牌的市场响应速度。

3、技术监管收紧,牙膏面临大洗牌

2025年5月7日,国家药监局发布公告,将牙膏中过硬颗粒、二甘醇、乙二醇、氟化物等7项检验方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,其中新增5项检验方法、修订2项检验方法,全面强化对牙膏成分的安全管控,新规范将在2026年3月1日正式实施。

新规范提供了更统一、更科学的标尺,有效遏制牙膏市场各种功效宣称乱象,特别针对儿童牙膏提出了更高的安全要求,牙膏赛道预计在2026年将迎来一次重大的洗牌。

4、直播电商新政,品牌自播迎来新风口

2025年4月,国家市场监督管理总局牵头组织起草《直播电商监督管理办法》;6月10日,国家市场监管总局发布关于公开征求《直播电商监督管理办法(征求意见稿)》意见的公告;2026年2月1日,《直播电商监督管理办法》正式实施。

新办法将平台、直播间运营者、主播服务机构(MCN)、主播等主体全部纳入,并逐一明确其法定责任,同时要求平台对入驻的运营者、服务机构进行资质审核、建立档案并定期核验,为优质品牌创造更加良性、公平的竞争环境,竞争焦点将从流量争夺转向合规与生态治理能力的比拼。直播电商将告别“唯流量论”时代,品牌自播将迎来新风口。

2026年,化妆品行业在不断深化细分领域的监管改革,鼓励并激发企业创新动能,随着一系列的新规试行、落地,提高了企业的合规成本与行业准入门槛,这也预示着化妆品行业将走向高质量发展阶段。紧跟行业监管趋势,坚持科研创新,规范生产经营,抓住增长新风口,国货品牌才能在未来高质量的行业竞争中把握先机。

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