派林生物;子公司;人凝血酶;注册临床试验申请;受理

派林生物:子公司人凝血酶注册临床试验申请获受理

派林生物2月5日公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》,国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。人凝血酶申报适应症:仅可外用,用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通过标准手术技术控制出血无效或不切实际时的辅助止血。本品可与可吸收明胶海绵等结合使用。

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