当前,科技革命与产业变革深度融合,正推动医疗健康领域加速创新。高端医疗装备的研发与应用水平,是衡量一个国家医疗科技进步与产业实力的关键支撑。《“十五五”规划》中,明确提出“支持创新药和医疗器械发展”,并强调“加强原始创新和关键核心技术攻关”,聚焦生物医药等核心领域。
人工心脏作为生物医药与高端医疗器械交叉领域的“硬科技”代表,恰好契合多项政策导向——既满足重大临床需求,又瞄准海外技术垄断的突破点,属于国家重点支持的创新医疗装备范畴。
据悉,《“十四五”医疗装备产业发展规划》已将人工心脏列为重点突破方向。此前,正冲刺科创板上市的深圳核心医疗科技股份有限公司迎来重要进展:其自主研发的介入式心室辅助系统CorVad,正式获得国家药监局批准上市。至此,这条长期存在于国内医学教科书、却始终处于“理论可行、现实难及”状态的自主技术路径,终于实现了从概念到商业落地的关键跨越。
核心医疗CorVad的获批,意味着这一“长期空白”被真正填补,也意味着中国心血管疾病治疗领域,第一次在急危重症这一最前端节点上,拥有了完整、自主可控的国产解决方案。对此,国家药监局给予评价:“该系统采用微型化的轴向电机技术,用于短时左心室辅助,属国内首创技术,填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白。”
日前,核心医疗IPO进程加速,已进入问询阶段。核心医疗冲刺科创板的意义,不止于一家企业的上市进程,亦不是“国产替代”的线性叙事,更展现了中国高端医疗器械,开始从“追赶参数”走向“定义路径”。
招股书显示,本次募集资金将主要投向循环支持前沿产品研发及产业化基地建设,这一安排也向市场释放出清晰信号:公司已完成从单一领先产品的提供者,向覆盖急救、过渡与长期支持的心衰整体解决方案平台升级。
面向持续扩张的心衰市场,核心医疗正在为全球数千万心衰患者家庭,提供一套由中国原创技术定义的、覆盖全生命周期的解决方案,并推动人工心脏从“可用”向“更小、更好、更稳定”跃升。
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