华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

华兰生物2月3日公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司HL08在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激动剂，原获批适应症为改善2型糖尿病患者的血糖控制。本次新增适应症的获批，标志着该药物可正式开展对应临床研究，进一步验证其安全性与有效性，为后续注册上市奠定基础，同时丰富公司生物药产品管线，优化产品结构。但药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点，后续尚需完成全部临床试验、生产申报、国家药监局审批等环节，各环节结果均存在不确定性。