亨迪药业;化学原料药;盐酸埃克替尼;上市申请批准通知书

亨迪药业:获得化学原料药盐酸埃克替尼上市申请批准通知书

亨迪药业2月3日公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸埃克替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品是我国自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂类靶向药,主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,也可用于既往化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。亨迪药业表示,这丰富了公司产品种类,有利于提升在化学原料药领域的市场竞争力。但医药产品销售受多种因素影响,未来销售情况存在不确定性。

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