微电生理;一次性使用心腔内超声成像导管;医疗器械注册证

微电生理:公司一次性使用心腔内超声成像导管获得医疗器械注册证

微电生理2月2日公告,公司一次性使用心腔内超声成像导管获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品在医疗机构使用,与便携式数字化彩色超声诊断仪配合使用时,用于心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。与三维心脏电生理标测系统配合使用时,可提供导管定位信息。上述注册申请的取得仅代表公司一次性使用心腔内超声成像导管获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况受到多重因素影响,目前尚无法预测其对公司未来业务的具体影响。

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