据蓝鲸新闻消息,华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的复方醋酸钠林格注射液《药品注册证书》。该药品适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充,代谢性酸中毒的纠正。京西双鹤于2022年10月启动该药品的仿制药研发工作,于2024年7月9日提交上市许可申请,7月16日获得受理通知书,并于2026年1月20日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
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