智飞生物;四价流感病毒裂解疫苗;流感病毒裂解疫苗;3岁以下人群;扩龄申请;未获批准

智飞生物四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗3岁以下人群扩龄申请未获批准

1月28日,智飞生物公告,公司全资子公司智飞龙科马于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册申请终止通知书》 , 同意智飞龙科马撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗(6 月龄-35 月龄人群)和流感病毒裂解疫苗(6 月龄-35 月龄人群)的注册申请。

此前,智飞生物于 2024 年 9 月至 2024 年 10 月分别向国家药品监督管理局提交这两款儿童型流感疫苗的注册上市申请并获得受理。(界面新闻 李科文)

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