长春高新;子公司;伏欣奇拜单抗注射液;境内生产药品注册;临床试验申请;受理

长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理

长春高新1月28日公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。伏欣奇拜单抗能够特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合,从而阻断受体激活引起的下游信号通路的活化。经查询,目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市。

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