盟科药业;MRX-5片;美国;临床试验许可

盟科药业:MRX-5片在美国获得临床试验许可

盟科药业1月28日公告,全资子公司盟科美国自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。该药品适应症为治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病。本次拟在美国开展的是评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。

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