信达生物;IBI3003;美国FDA;快速通道资格认定;多发性骨髓瘤

信达生物:IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定,治疗多发性骨髓瘤

1月27日,信达生物制药集团宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

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