国家药监局;立贝韦塔单抗注射液;附条件批准;上市

国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健(北京)生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液(商品名:华优诺)上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

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