亚虹医药;APL-2401;澳大利亚;Ⅰ期临床试验许可

亚虹医药:APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可

亚虹医药1月22日公告,公司子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可,并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration完成临床试验备案。此前APL-2401临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,公司将积极推进该产品的国际多中心临床研究。本次许可事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

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