第一三共ADC药物R-DXd;国家药监局;突破性疗法认定

第一三共ADC药物R-DXd获国家药监局突破性疗法认定

据第一三共消息,122日,Raludotatug Deruxtecan (R-DXdDS-6000a) 获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的突破性疗法认定(BTD),用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。Raludotatug Deruxtecan是由第一三共研发,并由第一三共和默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物(ADC)。

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