1月19日，德昇济医药（D3 Bio）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两项新药临床试验申请（IND）。获得FDA IND批准后，德昇济医药将推进D3S-003在携带KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中开展I期首次人体研究。本次获批的II期研究将在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估D3S-001与D3S-002联合用药，这些患者此前已接受过KRAS G12C抑制剂的治疗并出现疾病进展。该试验预计于2026年上半年启动。
界面新闻
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