甘李药业;甘精胰岛素注射液;预填充注射笔;埃塞俄比亚;药品注册批件

甘李药业:甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件

甘李药业1月15日公告,公司近日收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件(批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。该药品通用名称为甘精胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液预填充注射笔,适应症为糖尿病。本次药品注册批件的获批,表明甘李药业甘精胰岛素注射液获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准,但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,相关产品在埃塞俄比亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。

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