长春高新:子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得受理

长春高新:子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得受理

长春高新12月26日公告,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理。该药品适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。如临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。

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