在如今的全球生物医药领域，新药研发面临的挑战愈加严峻。
根据世界卫生组织的数据，一款新药从靶点验证到成功上市平均耗时十余年，平均研发成本数十亿美元，而药物最终问世的成功率不足10%。
与此同时，新药研发的技术挑战也逐渐增加，药物分子合成向着步骤更多、分子量更大的方向发展。这一趋势在攻克一系列“不可成药”靶点的同时，也对新药研发生产的技术能力提出了更高的要求。
在这样的背景下，与业务模式和技术能力过硬的CXO企业合作，成为从大型药企到新兴biotech的共同选择。根据Frost & Sullivan的近期报告，2024年全球CRO外包服务占比突破50%；预测到2034年，这一数字将达到65%以上。
在CXO领域，刚刚迎来了25周年生日的药明康德已经成长为行业的佼佼者。回顾其发展历程，这家企业在25年间从一间仅有650平方米的实验室，逐步发展为拥有数千家客户，在亚洲、北美洲与欧洲建立了20多个研发与生产基地的CRDMO平台。
在药明康德，贯穿药物发现（R）、开发（D）到商业化生产（M）的全链条一体化CRDMO模式构成了这家公司的核心竞争力，也成为药明康德赢得客户长期信任的关键。
一体化平台成就“药明康德速度”
在新药研发中，时间就是生命。与速度赛跑、将创新药更快地推向市场，既意味着药企能够获得收益并投入后续研发，更为等待治疗的患者带来控制病情甚至挽救生命的新药。
而药明康德能以高效响应的“药明速度”助力客户加速新药研发，关键正是其高效整合的一体化平台。
通常而言，如果一个项目的研发与生产过程选择了不同的赋能平台，项目转移过程在所难免，这个过程既消耗了大量时间，也导致了额外的技术转移风险。而在药明康德，CRDMO模式可以实现研发各环节的无缝衔接。一旦项目进入药明康德的研发漏斗，从研发到生产的全环节都可以在体系内实现。公司内部的多个部门高效协同，帮助客户缩短了研发周期，同时降低了项目转移带来的风险。
今年早些时间，药明康德联席首席执行官陈民章博士接受产业媒体BioWorld专访时，就分享了一个彰显“药明速度”的案例。客户需要在11个月内，完成一款复杂多肽分子IND申报所需的所有CMC资料。然而，该分子不仅合成路线放大难度高，而且还缺少关键起始原料。面对挑战，药明康德团队平行推动起始原料和API工艺开发、制剂、分析、生产以及CMC资料的撰写工作，最终帮助客户提前一个月完成IND申报。
药明康德的速度也得益于其持续构建的规模化体系。这家公司分布在3大洲的20多个研发和生产基地使其能根据客户的需求调动资源，实现项目的快速启动与执行。
在不久前的Growth and Innovation Summit 2025大会上，药明康德联席首席执行官杨青博士就分享了一个这样的案例。面对一家正处于Pre-IPO关键阶段的生物科技公司的需求，药明康德的全球化CRDMO网络实现了跨越时区的高效协作，最终按时送上客户需要的报告，帮助客户达成里程碑交易。
速度背后的质量基石
在新药研发领域，速度不是孤立存在的。只有在确保质量的前提下，速度才能真正转化为更快的项目进度。
长期以来，药明康德严格遵守全球质量和法规标准，已获得全球多个国家和地区监管机构的核查认证。仅在2024年，药明康德就接受了来自全球客户、监管机构和独立第三方的各类质量审计共计802次，100%符合质量审计要求且无重大发现项。今年3月，药明康德位于常州及泰兴的两个API生产基地均以零缺陷通过FDA检查，其中常州基地接受的是未预先通知的“飞行检查”，这是药明康德坚持高质量体系的又一项证明。
在如今的全球新药研发中，“加速”已经成为关键词。而药明康德则以高效整合的一体化CRDMO平台，为客户提供着强劲而可靠的加速推动力。
二十五年来，通过将速度与质量在“一体化”的框架下深度融合，药明康德不仅帮助合作伙伴赢得了宝贵的时间窗口，更切实降低了新药研发的门槛，让更多创新想法得以走向临床、造福患者。
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