二十五年来，药明康德如何赢得数千家客户？

一家企业若能在25年间，从一间650平方米的实验室，发展为服务全球数千家客户、运营覆盖三大洲的CRDMO平台，其背后必然有一条超越技术、规模和网络的真正主线。这条主线，正是信任。

对生物医药行业而言，信任绝非易得。它意味着将最具价值潜力的分子、最核心的管线、甚至一家公司的未来，托付于第三方。药明康德用四分之一个世纪的实践，给出了其赢得信任的答案：以可验证的规模化能力为盾，以经得起全球监管拷问的质量体系为矛，在“跟随科学、跟随客户、跟随分子”的战略定力中，构建起一个确定性的赋能生态系统。

近日，全球性CRDMO平台药明康德宣布迎来其25周年的生日。回望这家企业的发展历程，其持续构建和沉淀的深度行业信任，值得业界总结和深思。

洞察行业痛点：一体化CRDMO模式的诞生与发展

二十多年前，生物医药行业普遍崇尚“亲力亲为”的自主研发生产模式。无论企业规模大小，多数公司倾向于自建从药物发现到商业化生产的全链条能力。这种重资产、高投入、重复且低效率的方式，尤其给初创型生物科技公司带来巨大资金与时间压力。

正是基于对这些行业痛点的深刻洞察，药明康德应运而生，并逐步构建起独特的CRDMO（合同研究、工艺开发与生产）一体化模式，将新药研发从早期研究与发现到商业化生产的全链条无缝整合。这种一体化、端到端的CRDMO赋能平台能够让原本分散的流程变得集中，让新药研发变得更为简便和高效，从而缩短新药问世的时间。

如今，“药明康德速度”在业内已成为高效交付的代名词，而这背后离不开其二十五年间稳步构建的规模化体系。规模不仅体现在全球超过20个研发生产基地的硬件布局，更内化于不断扩大的高水平科研与技术团队。这种“设施+人才”的双重规模优势，赋予药明康德能够根据客户项目需求，快速调动资源、即时启动项目，并在承诺时间内高质量完成的能力。对于分秒必争的新药研发而言，这种确定性和时效性，无疑是建立长期合作信任的关键。

CRDMO模式的另一优势则体现在“跟随科学，跟随客户，跟随分子”这一核心战略中，它贯穿于药明康德的发展脉络中，确保企业始终立足行业前沿，不断为客户创造价值。面对寡核苷酸、多肽、化学偶联药物、靶向蛋白降解剂等新分子类型的快速崛起，药明康德通过前瞻性的技术布局与产能投入，持续拓展能力边界。同时，公司积极推动连续化生产、酶催化等绿色工艺技术的应用，在提升生产效率的同时，助力全球合作伙伴实现可持续研发目标。

质量是基石：每一次“零缺陷”都是信任的刻度

信任，源于对每一份托付的极致坚守。在药明康德，“做对的事，把事做好”凝聚着医药研发中最可贵的品质——可靠性。在医药研发领域，质量关乎产品合规、患者安全与企业存续的生命线。多年来，药明康德已将质量合规体系锻造为核心竞争力，并以此作为构建客户信任的重要基石。今年3月，药明康德位于常州及泰兴的两个API生产基地以零缺陷通过FDA检查，其中常州基地接受了未预先通知的“飞行检查”，涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品。FDA提前一天完成所有核查，未发现任何不符合项。这份答卷，再次验证了其全球质量体系的可靠度。

一次零缺陷,值得尊敬;次次通过,才称体系。多年来,药明康德严格遵守全球质量和法规标准,已获得美国、欧洲、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国等多个国家和地区监管机构的核查认证。2024年,该公司共接受了802次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计,通过率为100%,零严重发现项。此外,2024年药明康德共接受了58次来自全球客户的信息安全审计,均未发现重大网络安全和商业秘密信息泄露。

基于成熟且经过反复验证的质量与管理体系，药明康德得以将其高效、合规的运营模式快速复制到全球新建设施中。无论是美国特拉华州在建的制剂基地、瑞士库威扩建的口服制剂工厂，还是新加坡即将运营的新分子研发生产基地，公司正持续强化覆盖亚洲、欧洲与北美的全球网络与服务体系，强化全球交付网络的灵活性与韧性，让其全球客户更加“放心”。

信任，是真正的护城河

从第一个客户到全球生物医药创新生态的共建者，药明康德25年的历程揭示了一个本质逻辑：在新药研发的高风险长周期中，信任是最深的护城河。它不由单一技术或短期合作铸就，而是源于每一次交付的准时、每一次审计的通过、每一次对承诺的坚守所累积的信用。而跨越周期、持续增长的客户合作，则是信任沉淀后的自然回响。

数千家客户的长期选择，是这场关于信任的长期主义实践最有力的注脚。药明康德在过去25年搭建的，不仅是一家赋能平台的成长框架，更是一条连接全球生物医药创新的“信任之路”。

可以预见，随着全球医药创新生态的进一步融合与分工深化，以信任为基石的一体化赋能平台，将继续在缩短新药上市时间、降低研发成本、提升可及性方面扮演关键角色。