11月20日,界面新闻记者从复宏汉霖公司获悉,创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(H药,汉斯状®,欧洲商品名:Hetronifly®)被国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单,联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌,成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。此前,斯鲁利单抗针对该适应症的III期临床研究达到了主要终点,是全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。(界面新闻记者 黄华)
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