东方生物:公司及控股子公司取得多款医疗器械产品注册证书

东方生物:公司及控股子公司取得多款医疗器械产品注册证书

东方生物11月14日公告,公司及控股子公司杭州莱和近日取得多款医疗器械产品注册证书。国内医疗器械注册证包括肺炎支原体抗原检测试剂盒(乳胶法),证书编号为国械注准20253402221,有效期为2025年11月4日至2030年11月3日。国际医疗器械注册证包括甲乙流抗原检测试剂(胶体金)、幽门螺杆菌抗原检测试剂(粪便)、幽门螺杆菌抗体检测试剂(全血/血清/血浆)、甲流抗原检测试剂(胶体金)等,证书编号为IVDR792590,有效期为2025年11月3日至2030年11月2日。

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