中关村:下属公司生产的盐酸纳曲酮片通过仿制药一致性评价

中关村10月31日公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司生产的“盐酸纳曲酮片”(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该药品名称为盐酸纳曲酮片,注册商标为诺欣生 ,剂型为片剂,规格为50mg,注册分类为化学药品,受理号为CYHB2450481,通知书编号为2025B04969,上市许可持有人及生产企业为北京华素制药股份有限公司,包装规格为30片/瓶。审批结论为根据相关法规,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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