2025年我国细胞领域政策密集落地,为生物医药产业注入强劲动能。例如《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的出台,标志着中国细胞产业告别“野蛮生长”,进入“合规创新并重”的新阶段;《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》于2025年2月1日起施行,这是全国首次聚焦生物医学新技术转化应用阶段的法规,明确了收费合法化;继先行区之后,湖南、天津、四川、广州等地也相继发布了相关的政策。为产业发展奠定了政策保障。

细胞科技作为新质生产力的典型代表,正重构医疗健康产业格局。其核心价值在于突破传统治疗瓶颈——细胞疗法为白血病、心脏病等难治性疾病提供创新解法,细胞自动化设备提升医疗精准度,而细胞存储则为个体化健康管理奠定基础。在“十四五”“干细胞研究与器官修复”重点专项等政策加持下,我国细胞治疗领域已形成产学研用协同发展的良好生态,为产业高质量发展提供了制度保障。
博雅生命作为行业创新主体,深度契合政策导向,以技术突破激活新质生产力。在细胞治疗领域,公司铺设近20项技术与药物研发管线,其中干细胞药物管线已通过IND审批,更与北京医院、复旦大学附属医院等机构联合启动外泌体治疗宫腔损伤、黄斑病变等多个临床项目,推动前沿技术从实验室走向临床。其原研的人源干细胞外泌体斩获美国FDADMF药物原料及国际INCI化妆品原料双备案,构建起高技术壁垒。
在技术赋能层面,博雅生命深耕细胞自动化与标准化体系建设,通过自主研发的核心技术提升细胞制备效率与质量稳定性,为全行业提供标准化解决方案。这种“技术创新+生态赋能”的发展模式,与国家培育龙头企业、推动产业升级的政策方向高度契合,更彰显了企业作为新质生产力载体的核心价值。凭借在干细胞、免疫细胞及外泌体领域的突破性成果,博雅生命荣获“CGT研发卓越生物技术企业启明星奖”,技术实力获全球行业认可。
当前,全球生物医药竞争日趋激烈,我国正通过政策引导与企业创新双轮驱动抢占赛道。博雅生命以“细胞+”“外泌体+”双赛道布局为支点,将政策红利转化为技术优势与产业动能,既为临床难题提供新方案,也为健康消费升级拓展新场景。在政策持续护航下,这类以创新为核心的企业正加速生物医药新质生产力的落地,不仅推动我国在全球再生医学领域占据重要地位,更以科技力量守护全民健康,践行“健康中国2030”战略使命。
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