文 | C2CC新传媒
当前，医美行业竞争已从传统的渠道争夺，全面转向技术攻坚，新材料作为技术创新的核心载体，成为企业布局的战略焦点。
这一点也得到资本与企业的密集印证，2025年前5个月，国内已有12家医美新材料企业获得融资，注射填充、功能护肤材料成为核心融资赛道。而近期，国内医美上游领域再添融资动态，头部企业美尚洁生物与维纳丝医疗相继完成新一轮融资，其核心产品分别聚焦重组胶原蛋白与丝素蛋白两大前沿方向。
与此同时，头部企业与初创公司形成协同发力格局，华熙生物投资瑞吉明生物布局PDRN领域；华东医药自主研发壳聚糖填充剂；爱美客同步推进PLLA、PCL等多种新材料研究；白衣缘生物、美柏生物等初创企业则聚焦ECM等细分赛道，凭借技术突破获得资本青睐。
一场围绕新材料的产业竞争已全面打响。
七大热门新材料，各凭优势抢占赛道
据《2025年中国医疗美容行业全景图谱》数据，2024年中国医美市场规模已达3092亿元，同比增长16%；经前瞻初步核算，预计2030年这一规模或将突破6000亿元，年均复合增速约12%。其中，伴随市场规模扩张，结构优化进一步释放增长活力，轻医美成为关键驱动力。
在医美材料创新浪潮中，琼脂糖、PDRN、去氧胆酸、ECM 细胞外基质、PEG 交联剂、丝素蛋白、壳聚糖七大品类强势突围。
它们或凭借天然来源突破安全瓶颈，或依托技术创新实现功效升级，围绕面部整形与抗衰两大核心赛道，构建起差异化的市场竞争格局。
1. 琼脂糖：玻尿酸的天然挑战者
作为从红藻中提取的天然多糖，琼脂糖的核心优势在于无需额外添加交联剂。当温度高于90℃时，它呈稳定溶液状；冷却至 40-50℃时，可自动形成三维网状结构，兼具优异的抗压性与塑形力。
这一特性从源头解决了传统玻尿酸因交联剂残留引发的炎症、馒化问题，且其不亲水的特质能避免填充后肿胀变形，极低的栓塞率进一步提升了应用安全性。
当前市场推进节奏明显加快，兰州生物代理的进口产品“安珍适”已获三类医疗器械批准；国产企业花瓣生物的“安柔美”也于2025年初进入临床试验阶段。
进口与国产双线发力，让琼脂糖成为填充领域的热门潜力选手。
2. PDRN：“三文鱼针”的国产化突破
PDRN提取自雄性三文鱼精巢，因与人体DNA碱基相似度高达98%，具备抗炎、组织修复、胶原再生的全能功效，在韩国早已成为医美爆款，国内消费者对“三文鱼针”的认知度也较高。
此前，生物提取的质量波动一直是制约市场发展的瓶颈，而瑞吉明生物于2025年宣布研发出全球首款人工合成PDRN，彻底攻克了这一技术难题。
目前，华熙生物通过投资瑞吉明生物锁定原料端优势；江苏吴中获得丽徕科技PDRN溶液独家权益；韩国丽珠兰等进口产品也借助临床急需通道进入海南市场。
尽管国内尚无三类械产品获批，但技术突破与资本加持已显著加快PDRN 的国产化进程。
3.去氧胆酸：契合“减法美学”，实现溶脂与紧肤双重功效
俗称“溶脂针”的去氧胆酸，是人体天然存在的次级胆汁酸。它注入皮下后可精准破坏脂肪细胞膜，实现小范围精准溶脂；更关键的是，它能激发炎症修复反应，促进胶原蛋白再生，达成溶脂不松弛的双重效果，完美契合当下轻薄自然的减法美学趋势。
迈诺威医药的“蓉芷”已成为国内首个同时获得药品注册证与溶脂适应症的双合规产品，填补了市场空白。
不过，该产品对注射技术要求极高，未来市场普及或将依赖医生培训体系的进一步完善。
4.ECM细胞外基质：定位“根源抗衰”，修复细胞生长微环境
被《Cell》期刊列为第十三大衰老标志的ECM（细胞外基质），既是支撑细胞生长的力学支架，也是传递信号的信息枢纽，皮肤衰老的本质，正是ECM微环境失衡。
与单一成分补充不同，ECM通过修复细胞生长的“土壤”，实现受损组织的根源性修复，属于系统性抗衰方案。
如今，赛道玩家已形成差异化布局，白衣缘生物以猪源ECM为切入点，相关产品已提交三类械申请；美柏生物聚焦人源ECM再生材料，完成A++轮融资；华熙生物则基于ECM理论构建玻尿酸水动力体系，进一步拓宽应用场景。
5. PEG交联剂：破解玻尿酸馒化痛点
作为传统交联剂（如BDDE）的升级替代方案，聚乙二醇（PEG）在人体内可完全代谢，无蓄积风险。其最大优势在于，交联后形成的凝胶网络更牢固均匀：既提升了凝胶的柔韧性与塑形力，又能显著减少传统交联剂残留引发的炎症、组织增生等问题，从根源上破解玻尿酸填充后的“馒化”痛点。
键凯科技推出的国内首款PEG交联玻尿酸凝胶“丝玫瑰”已正式面市，凭借安全优势快速打开市场，为传统玻尿酸产品的升级提供了新路径。
6. 丝素蛋白：中国原创的非炎症再生材料
从蚕丝中提取的丝素蛋白，含18种氨基酸，其中甘氨酸、丙氨酸等促修复成分占比超80%，具备无毒、无致敏、可降解的天然优势。其核心亮点是非炎症自体再生，通过β-折叠结构招募成纤维细胞，在不引发炎症的前提下重建真皮层ECM，安全性极高。
中国是全球首个将丝素蛋白应用于医美领域的国家，星月生物的“丝安颜”已获二类械批准，面部适应症上市申请也被药监局受理；复向丝泰医疗完成原材料双备案，加速产品落地，中国原创优势让丝素蛋白极具市场潜力。
7. 壳聚糖：海洋生物材料的跨界突围
从虾壳、蟹壳中提取的壳聚糖，被誉为“人体第六生命要素”，此前已在医疗领域广泛应用于伤口愈合、软骨再生等场景。其超强吸水性、屏障修复力，以及抗菌、抗氧化特性，使其在医美领域拥有多元应用可能，既可作为复合营养物质用于二类械敷料、中胚层疗法，也可通过凝胶化反应用于三类械填充。
华东医药从比利时子公司引入KiOmedine系列，涵盖皮肤动能素与填充剂，目前处于临床试验阶段。
海洋生物材料的独特属性让壳聚糖成为跨界创新的代表。
金鼎资本投资经理李春燕曾指出，医美材料的创新始终围绕面部整形与抗衰两大核心，且关键在于更安全自然的效果和更具性价比的功能。
从七大材料的竞争格局来看，具备天然属性、根源性功效且有成熟技术验证的材料更易脱颖而出。
但值得注意的是，医美新材料的落地离不开政策监管的规范。随着注册审批流程的完善，具备临床数据支撑、技术壁垒清晰的企业将更具竞争力。
从独占到细分，首证争夺与策略升级
在医美填充注射领域，Ⅲ类医疗器械注册证，是企业打开市场大门的“金钥匙”。其背后贯穿研发、临床试验到审批的漫长周期与严苛标准，使得首张Ⅲ类证长期以来成为企业抢占赛道先发优势的核心壁垒。
然而2025年以来，随着羟基磷酸钙、琼脂糖等新材料首证密集落地，以及行业竞争格局的深刻调整，市场争夺的逻辑正从首证独霸向多维创新加速转型。
1.首证红利时代，从孤例领跑到2025年密集突围
首证的战略价值，在重组胶原蛋白赛道上体现得最为充分。
2021年，锦波生物凭借重组胶原蛋白获得首张Ⅲ类证，几乎垄断该细分市场，实现业绩爆发式增长，成为“拿证即领跑”的行业范本。这一案例不仅凸显了首证的商业潜力，更点燃了企业在新材料领域冲刺首证的热情。
2025年成为医美新材料首证的爆发年，多个赛道的首张合规凭证相继落地，打破了此前单一材料垄断的格局。
琼脂糖赛道率先迎来突破。1月意大利GHIMAS公司的Algeness VL由兰州生物代理获批，拿下国内首款琼脂糖类面部注射填充剂资质，为天然来源填充材料开辟了新空间。
羟基磷酸钙领域同样迎来关键进展。2月摩漾生物的Aphranel优法兰获批，成为国内首个合规面部填充用羟基磷酸钙微球产品；仅一个月后，一款进口同类产品便紧随获批，首证的独占窗口期被大幅压缩。
在已有的首证标杆之外，更多企业正在脱细胞基质、壳聚糖、PDRN、丝素蛋白等新赛道上全力冲刺。
圣至润合的脱细胞基质生物凝胶已完成临床试验，聚焦再生医美领域；华东医药的壳聚糖填充剂预计2025年获得欧盟CE认证，有望成为全球首个非动物源性产品；江苏吴中、星月生物等企业也分别在PDRN、丝素蛋白领域推进上市进程，力争抢占细分市场的先发位置。
2.红利消退，首证逻辑的悄然质变
尽管首证仍是重要的竞争砝码，但行业共识已在发生转变，首证的“爆发力”正显著减弱。
行业专家李春燕就指出了核心变化：“近两年来，随着研发体系成熟和人才流动加速，企业间的研发路径日益清晰，进度差距不断缩小，首证获批后很难再形成长期独占的市场格局。”
首证价值的稀释，本质上是行业从增量蓝海向存量竞争转型的必然结果。《2025医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》数据显示，2018-2023年中国医美注射零售端市场规模从257亿元增至670亿元，复合年增长率达21.1%，预计2027年将突破1470亿元。
高速增长的市场吸引了大量企业入局，使得各赛道的研发投入持续加码、审批效率提升的同时，同质化竞争也日益加剧。在此背景下，前几家获批的企业仍能分享市场红利，但仅凭首证就能躺赢的时代已正式落幕。
3.破局之道：从单一首证到多维创新矩阵
面对首证红利的消退，头部企业已率先开启多元化竞争策略，从抢首证向造壁垒转型，形成了三大创新方向。
①新适应症开拓成为最具潜力的突破点
传统填充剂的合规适应症多集中于鼻唇部皱纹矫正和鼻、唇等基础塑形，而颞部填充、妊娠纹修复等细分需求长期处于合规空白。
面对这一机遇，多家企业已积极布局。华东医药率先推进其“伊妍仕少女针”用于颞部凹陷的适应症拓展，该申请已于2025年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册受理；东方妍美则采取双线并进的策略，其产品XH311专攻颞部凹陷，另一款产品XH312则聚焦于妊娠纹修复，两款产品目前均已完成临床试验。
这种“老材料新场景”的创新模式，既降低了新产品研发风险，又能快速切入蓝海市场。爱美客的明星产品“嗨体”正是这一路径的成功典范，它通过斩获国内首张用于颈纹修复的合规证书，创造了显著的市场增长，为行业提供了可借鉴的范本。
②材料创新与联合应用正在重构产品竞争力
随着消费者需求从填充饱满向自然再生升级，单一材料已难以满足需求。企业正通过两种路径升级，一是打造多适应症型产品，如花瓣生物原研琼脂糖注射剂AG15，瞄准面部、颈部、手部等多部位皱纹填充；二是探索材料联合应用，通过不同材料支撑力、降解周期的互补，实现更自然的塑形效果。
这种创新与行业复合应用、联合治疗趋势高度契合，成为构建技术壁垒的核心方向。
③给药方式革新则在降低消费门槛的同时开辟新市场
传统注射类产品因操作痛感和技术门槛，限制了部分潜在需求，企业可通过非注射化革新破局。
昊海生科与美国Eirion联合研发的外用涂抹式肉毒毒素，通过微针预处理与乳液制剂结合，大幅降低了注射疼痛和操作难度，2025年已进入临床Ⅲ期试验，计划在国内外同步推进。这种革新，有望打开更广泛的消费市场，成为行业新的增长引擎。
事实上，医美材料的竞争，从来不止于“新”与“老”的对立，而是技术、营销、消费者信任的综合比拼。
传统材料如玻尿酸、肉毒素，凭借多年临床验证和市场教育，早已建立稳定的用户认知；而新材料虽有技术优势，但要获得认可，还需跨过两道坎：
一是长期市场教育，通过品牌推广让消费者理解其功效与安全性；
二是规范医疗端，联合机构开展医师培训，制定注射标准与效果评估体系。
更值得关注的是，医美材料正呈现“医美+美妆”双向融合的趋势。一款材料在医美注射领域获批后，其概念往往会带动护肤产品的走红；而美妆市场的热度，又会反过来提升消费者对该材料医美的接受度，形成正向循环。
在此过程中，不仅头部企业能凭借研发与渠道优势领跑，具备细分能力的中型企业也能找到机会，或聚焦某一特定场景，或深耕某类消费群体，通过差异化竞争力分得市场蛋糕。
而无论市场如何变化，安全性与有效性始终是医美材料的核心。2025年的材料大战，既是技术创新的比拼，也是行业规范化的推动。
