10月15日,礼来公司公布了ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项3期临床试验的积极顶线结果。
ACHIEVE-2是该研究系列的第二项头对头对照研究,评估了orforglipron对比SGLT-2抑制剂达格列净在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效。ACHIEVE-5则评估了orforglipron对比安慰剂在经滴定甘精胰岛素治疗(联用或不联用二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂)血糖控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效。
两项研究在第40周时,在有效性估计目标和治疗方案估计目标下,orforglipron(3mg、12mg、36mg)均达成主要及所有关键次要终点,实现A1C显著降低,并减轻体重及改善多项心血管风险因子,研究结果均与此前公布的2型糖尿病相关研究一致。
礼来计划于2026年向全球监管机构递交orforglipron用于2型糖尿病的上市申请,用于治疗肥胖的申请预计将于今年年底前递交。