泽立美本维莫德乳膏，由上海泽德曼医药科技有限公司研发，是全新作用机制和靶点的非激素类外用药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。于2024年11月起陆续在中国、美国、日本、加拿大、德国和法国等多个国家获批上市。
该乳膏是具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个获批用于2岁以上儿童和成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。
作用机制
本维莫德通过激活AhR后，经由以下途径发挥治疗特应性皮炎的作用：
1）抑制皮肤炎症：抑制Th17分化和IL-17的产生；促进Treg的分化与功能；通过抑制STAT6激活间接抑制2型炎症IL-4/IL-13轴。
2）修复皮肤屏障：直接上调FLG、LOR、IVL及TJ蛋白等皮肤屏障蛋白的表达。
3）对抗氧化应激：激活Nrf2抗氧化通路，中和活性氧（ROS），增强对氧化应激的抵抗。
4）抑制皮肤细菌：直接抑制致病菌的增殖（金黄色葡萄球菌），同时促进抗菌肽的表达，恢复皮肤菌群平衡。
临床数据
泽立美乳膏的关键性临床试验中，共有北京大学人民医院、北京儿童医院、上海第十人民医院等30多家医院参与，入组了以儿童为主的272例患者。
临床试验数据显示，泽立美乳膏
-强效清除皮损：在儿童中的疗效更为显著，治疗8周后，湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达69.2%，显著高于对照组。
-快速缓解瘙痒：大部分患者可在用药后数小时内改善瘙痒
-持久控制疾病：复发率低，泽立美乳膏停药1年70%患者不复发
安全性特征
泽立美乳膏为非激素外用药，仅在皮肤局部起效，系统暴露极低，安全性好，长期使用风险低。
无使用部位限制，头面部和敏感部位均可使用。
常见的不良反应为毛囊炎、接触性皮炎、用药部位瘙痒等，多为一过性并呈轻中度。
获批上市历程
2024年11月，泽立美乳膏通过国家药监局优先审评审批程序获准上市，其上市有望缓解儿童用药困境并填补临床需求。
中国获批后一个月，FDA大幅提前批准了本维莫德（原PDUFA目标日期2025年3月），作为中国本土原研药物，实现创新药出海。
目前，泽立美已在京东健康、阿里健康等线上平台及部分线下药店上市销售。
权威指南推荐
-美国《成人特应性皮炎诊疗与护理指南》：
2025年6月，美国皮肤病学会快速更新特应性皮炎诊疗与护理指南，将本维莫德乳膏作为首个纳入药物并给予“强烈推荐”评级。指南评价：使用本维莫德乳膏治疗特应性皮炎的总体效益与潜在风险比具有优势，且现有证据的确定性较高。减轻症状（特别是皮损和瘙痒）并降低治疗风险，是治疗的关键目标。安全性数据表明，本维莫德耐受性良好，预期不良反应有限，本维莫德乳膏显示的疗效强烈支持了其临床应用。
-中国《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》：
本维莫德的创新机制和卓越疗效已获国内专家认可，并被写入专家共识。共识指出：1%本维莫德乳膏是一种非激素、小分子免疫调节剂，通过激活芳香烃受体信号通路，抑制炎症反应，促进皮肤屏障修复。本维莫德乳膏乳膏能够有效减轻皮损，缓解瘙痒；多数不良反应为轻中度，包括局部疼痛、瘙痒、红斑、原有皮损加重和毛囊炎等。
专家评价
“在关键性临床试验中，泽立美乳膏在全年龄段人群中体现出卓越的疗效和良好的安全性，在儿童患者中的疗效更好。我相信，泽立美乳膏会成为儿童和成人特应性皮炎的治疗新选择，是广大特应性皮炎患者的福音。”
——张建中教授（北京大学人民医院皮肤科）
“儿童AD治疗可用的药物种类有限，泽立美乳膏在治疗2岁及以上的儿童上展现了快速止痒和皮损清除效果，且停药后复发率低，这为儿童AD患者带来新希望。”
——赵琰教授（北京大学人民医院皮肤科）
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