科伦博泰生物:A400/EP0031新药上市申请获国家药监局受理

9月23日早间,科伦博泰生物在港交所公告,公司转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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