扬子江药业:已向国家药监局提交抗失眠创新药法赞雷生的新药上市申请

扬子江药业:已向国家药监局提交抗失眠创新药法赞雷生的新药上市申请

9月16日,扬子江药业集团宣布,其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生(Fazamorexant)Ⅲ期关键性临床研究成果于日前发布。本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,共1034例成人失眠症患者服用试验药物。结果显示,法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂药,在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性。扬子江药业集团相关负责人表示,企业已向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式提交法赞雷生的新药上市申请(NDA)。

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