长春高新:子公司注射用GenSci140注册上市许可申请获受理

长春高新9月5日公告,公司子公司长春金赛药业有限责任公司注射用GenSci140注册上市许可申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。注射用GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型(Folate Receptor Alpha, FRα/FOLR1)双表位抗体药物偶联物,由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体(VHH)构成双表位抗体,采用可裂解的连接子并搭载拓扑异构酶I(TOPO I)抑制剂载荷。GenSci140可同时结合肿瘤细胞上表达的FRα抗原的两个不同表位,增加抗体的结合和内化,促进TOPO I抑制剂细胞毒性载荷进入细胞,从而直接杀伤肿瘤细胞,同时可通过旁观者杀伤效应进一步增强抑瘤效果。适应症:晚期实体瘤。

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