复星医药:子公司地舒单抗注射液在美国获批上市

9月2日,复星医药子公司复宏汉霖(2696.HK)与Organon共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准地舒单抗注射液(60mg/mL)BILDYOS®(denosumab-nxxp)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA®(denosumab-nxxp)的上市申请。两款产品分别为PROLIA®(denosumab)和XGEVA®(denosumab)的生物类似药,此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。

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