恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单

恒瑞医药8月11日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)和阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。瑞康曲妥珠单抗是公司自主研发的抗HER2人源化单克隆抗体，已获批上市，适用于治疗存在HER2激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已获批上市，用于与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。