亿帆医药:子公司褪黑素颗粒注册上市许可申请获受理

亿帆医药8月5日晚间公告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难。截至本报告披露日,国内褪黑素颗粒仅有原研进口获批上市。目前除公司外无其他企业申报。公司按照化学药品注册分类4类申请上市许可,为国内首个仿制申报。

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