华润双鹤:全资孙公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可

华润双鹤7月29日公告,公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。该药品拟用于治疗晚期实体瘤患者,目前已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为4166万元。然而,该药品处于临床研发早期阶段,存在客观失败率等风险,且需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后,方可上市。医药产品前期研发及投产周期长,可能受到政策、市场环境变化等不确定因素影响,具有较大不确定性。

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