住友制药今日宣布,被国家药品监督管理局药品审评中心列为优先审评的技术转移品种的全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准,用于治疗社区获得性肺炎(CAP)。住友制药正在为醋酸来法莫林的上市进行紧锣密鼓的准备,该产品中文商标:信乐妥®,英文商标:Xenleta®。作为近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物,信乐妥®为中国患者带来了全新治疗选择。
CAP是指在医院外罹患的感染性肺实质(含肺泡壁,即广义上的肺间质)炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎。该病严重时可引发菌血症、脓毒血症,甚至休克,是常见的感染性疾病,尤其在儿童和老年人中发病率较高,其主要致病原包括肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌。在中国,CAP的发病率较高,中国大陆的年发病率为7.13/1000人年,年新发人次超1000万。其中,80岁及以上的老年人约为成人的2倍。CAP的病死率随患者年龄增加而升高,特别是65岁以上患者的病死率明显上升。调查显示,我国老年CAP患者的住院病死率为5.7%,高龄老年CAP住院病死率高达11.9%。