中国创新药闪耀ASCO,单日11款新药密集获批!T+0交易的港股通创新药ETF(159570)冲击三连阳,盘中大举吸金7700万元!

T+0交易的港股通创新药ETF(159570)盘中进一步上涨近1%,成交额轻松突破12亿元!资金积极涌入,盘中狂揽净流入7700万元,近60日更是大举“吸金”超18亿元!

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今日港股多数飘红,T+0交易的港股通创新药ETF(159570)盘中进一步上涨近1%,成交额轻松突破12亿元!资金积极涌入,盘中狂揽净流入7700万元,近60日更是大举“吸金”超18亿元!

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港股通创新药ETF(159570)标的指数成分股多数飘红:康方生物涨近6%,三生制药、荣昌生物涨超4%,信达生物涨超2%,石药集团、中国生物制药涨超1%。

新药方面,5月29日,国家药监局公布11款获批上市新药,涵盖肿瘤、内分泌等多个领域,其中多款为相关领域“国内首款”或“国产首款”。11款新药中,有7款为1类药,涉及恒瑞医药、海创药业等创新药企。业内人士表示,本次新药密集获批,可视为创新药企研发管线加速落地的信号,也展现出我国创新药产业正迈向成熟升级的新阶段。

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会议消息上,2025年ASCO年会已在当地时间5月31日启幕,除部分LBA外的摘要已披露。会议中,双抗、ADC等类型国产分子表现亮眼,在全球市场展现强劲竞争力,有望成为全球肿瘤治疗的重要革新力量,包括:1)IBI363、IBI343、HLX43、BL-B01D1等分子在缺乏有效治疗方案的难治性肿瘤领域率先实现突破性进展;2)芦康沙妥珠单抗、ZG006等分子有望打破竞品疗效天花板,彰显BIC潜力。

【机构盘点:ASCO哪些研究成果值得关注?】

华泰证券总结认为,ASCO汇报有四大看点:

1. 引领全球IO(肿瘤免疫)治疗进入双抗时代。国产下一代IO双抗正迎来全面崛起,在传统IO难治、耐药肿瘤中形成突破趋势,其中:1)IBI363具备独特IL-2α偏向激动及双抗设计,I期临床数据显示其治疗IO耐药肺鳞癌、黑素瘤中分别取得了7.3/5.7月的PFS,有望解决传统IO单抗耐药难题;在治疗末线CRC的I期中取得了16.1个月的OS,凸显对现有SoC的迭代优势;2)ZG005是全球开发进度较为领先的PD-1/TIGIT双抗,在CVC中达成PoC,有望打通TIGIT靶点成药路径;3)SSGJ-707、HB0025等PD-1/VEGF双抗披露了1L NSCLC、1L EMC等适应症中的优异疗效数据。

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2. 有望突破胰腺癌治疗困境。胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏,临床未满足需求迫切,国产创新药有望打破长期存在的治疗困境:1)我国1L胰腺癌化疗ORR约23~32%,PFS约5.5~6.4月,TQB2868联合安罗替尼及化疗、索凡替尼联合KN046及化疗在各自的II期临床中分别取得了63.9/68.8%的ORR,以及86/100%的6个月PFS率;2)I期FIH研究中,IBI343治疗2L CLDN 18.2+患者的OS达到12.1个月,接近1L化疗的生存水平。

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3. 有望填补2L+ SCLC治疗空白,疗效彰显BIC潜力。当前2L+ES-SCLC治疗仍以化疗为主,亟需更有效的创新疗法,国产新药有望填补治疗空白:1)ZG006的疗效及安全性明显优于Tarlatamab,验证BIC潜力;2)I期临床中,BL-B01D1治疗PD-(L)1耐药SCLC的cORR为75.0%,OS达15个月,看好Ⅲ期临床延续优异表现。

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4. NSCLC仍是各大明星产品争夺焦点。前线头对头临床持续推动IO治疗方案革新,同时ADC在后线治疗取得多项瞩目进展:1)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼头对头PD-1单抗的3项前线III期临床研究入选口头汇报,有望重塑前线治疗格局;2)在II/III期关键临床中,芦康沙妥珠单抗治疗2L EGFRm NSCLC的OS HR为0.49,非头对头比较优于埃万妥单抗、Dato-DXd、HER3-DXd等,凸显BIC潜力;3)BL-B01D1验证非经典突变NSCLC疗效,有望全面覆盖各亚型NSCLC;4)HLX43成为全球首批PoC的PD-L1 ADC之一,I期临床显示其在SoC难治患者中取得的ORR/DCR达38.1/81.0%;5)2L EGFRm NSCLC中,赛沃替尼联合奥希替尼在Met过表达/扩增(IHC3+/≥90%或/和FISH10+)的疗效优于埃万妥单抗联合化疗的全人群疗效(非头对头对比)。

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(来源:华泰证券20250602《2025ASCO(一):国产双抗/ADC剑指FIC/BIC,有望成难治肿瘤新解》)

招银国际指出,中国创新药闪耀ASCO舞台。三生制药更新了707 (PD-1/VEGF)单药在1L PD-L1+ NSCLC的2期临床数据。截至2025年3月26日,在34例10mg/kg Q3W患者中,cORR为64.7%;其中,在PD-L1高表达人群中ORR达到77%,在PD-L1低表达人群中ORR为62%。信达生物更新了IBI363 (PD-1/IL2)的多瘤种临床数据:1)IO经治肺癌:单药3mg/kg的鳞癌mPFS 达到7.3个月(vs. TROPION-Lung01研究中,多西他赛PFS 3.9个月);2)3L+肠癌:单药的OS长达16.1个月(vs. FRESCO & FRESCO-02 研究的OS 6.4-9.3个月);IBI363联合贝伐组中,无肝转移人群PFS达到7.4个月;3)IO经治黑色素瘤:1mg/kg Q2W组的PFS达到5.7个月。此外,复宏汉霖的PD-L1 ADC(2mg/kg)在后线sq-NSCLC的ORR达到40%,后线nsq-NSCLC的ORR达到33%。

【港股通创新药后市研判】

港股通创新药ETF(159570)基金经理乐无穹认为,创新药行情延续,一方面得益于国产创新药商业化进程提速,本月国内有多款创新药获批上市,更有重磅对外授权交易落地;另一方面,美国关税政策边际变化也带动创新药及CXO板块快速反弹。在大品种确定放量和海外积极合作的“双管”模式下,创新药板块的盈利拐点已至,头部企业逐渐转向高质量成长。在此背景下,具备稀缺属性和估值性价比的港股通创新药板块具备更强劲的上升动能

招银国际表示,中国创新药陆续达成重磅海外授权交易。5月20日,三生制药宣布将707(PD-1/VEGF)的全球权益(除中国内地外)授权辉瑞,将获得12.5亿美元的首付款及最高达48亿美元的里程碑付款,并将获得双位数比例的产品销售分成,交易规模大幅超出市场预期。此外,授权交易达成后,辉瑞还将按30日成交量加权平均价认购公司1亿美元的普通股。

招银国际指出,此笔交易的达成得益于707在临床展现的同类最佳(BIC)潜力,且研发进度全球领先。借助辉瑞丰富的临床资源和强大的执行能力,707的海外临床进度有望快速追赶,并充分挖掘该分子的best-in-class潜力。6月2日,翰森制药宣布将HS-20094(GLP-1/GIP)的全球权益(不含大中华区)授予Regeneron,并将获得8000万美元首付款、19.3亿美元里程碑付款以及双位数比例的销售分成。综合来看,受益于创新药出海交易、国内集采政策优化、创新药丙类医保目录落地、医疗设备招标复苏、内需复苏等积极因素推动,医药行业有望在2025年继续迎来估值修复。

(来源:招银国际20250603《中国创新药闪耀ASCO,重磅出海交易持续落地》)

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风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

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