悦康药业斩获FDA临床批件,AI创新与质量双擎驱动医药新征程

近日,医药行业再传捷报,悦康药业集团研发的预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。这一里程碑式突破,不仅彰显了悦康药业在核酸药物研发领域的卓越实力,更标志着其以创新为核心驱动力,加速迈向全球医药创新前沿。

创新研发是悦康药业发展的“最强引擎”。面对AI重塑医疗行业格局的趋势,悦康药业率先布局,打造全流程AI药物研发平台。依托前沿大模型构建自主知识产权的AI算法,该平台广泛应用于靶点发现、药物设计等多个关键环节,有效降低研发成本,大幅提升研发效率与成功率。目前,悦康药业已在AI药物研发领域斩获10项授权专利,并发表2篇高质量论文,首款基于AI设计的创新药YKYY018也蓄势待发,有望于今年申报临床,展现出强大的创新转化能力。

在创新技术的探索上,悦康药业始终走在行业前列。通过与华为达成战略合作,共建数字化转型升级建设项目,进一步推动研发体系提质增效。此前,企业已完成制药车间和生产线的智能升级改造,荣获“国家智能制造试点示范企业”和“全国绿色制造体系建设示范企业‘绿色工厂’”称号,实现了从传统制药向智能化、绿色化的华丽转型。

创新不仅体现在技术层面,更贯穿于悦康药业的产品与质量把控中。在产品细节上,企业不断推陈出新,如采用瓶盖内置干燥剂设计,既避免污染风险,又提升防伪性能。在质量把控上,悦康药业首创“药品全过程动态质量管理模式”,坚持内控标准高于国家标准,以奥美拉唑肠溶胶囊为例,单产品就设置200余项质量检验项目。严苛的质量管控,让其70余个品规的产品成功出口至全球50多个国家和地区,实现药品质量与国际接轨。

作为中国医药工业百强企业,悦康药业以创新研发为核心,全产业链生态为支撑,在“健康中国”战略指引下,持续以硬核科技实力和对质量与创新的坚守,为全球患者提供更优解决方案。未来,悦康药业将继续以创新为笔,在医药领域书写高质量发展的崭新篇章,向着成为全球医药创新领军企业的目标奋勇前行。



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