国家药监局批准首个AKT抑制剂上市

4月22日,阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

荃科得(卡匹色替)是一款全球首创的三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,可抑制所有三种AKT异构体(AKT1/2/3)。它也是首个且唯一在华获批、用于特定生物标志物(PIK3CA、AKT1 或 PTEN)改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。

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