恒瑞医药:子公司HRS-9813胶囊临床试验获批

恒瑞医药:子公司HRS-9813胶囊临床试验获批

恒瑞医药4月20日公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展治疗进展性肺纤维化((PPF)适应症的临床试验。 HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示,HRS-9813可显著改善小鼠肺功能和肺纤维化,且安全性良好。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-9813相关项目累计研发投入约为9827万元。

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